투자 아이디어

방사성 의약품 1부
우리 몸에 안전하게, 암세포에만!


By. KB자산운용 이프
- 제약바이오산업 전문가로, 헬스케어 섹터 운용을 담당하고 있습니다.


▶ 이프의 다른 글
→ 외국인이 왜 한국에 의료관광을 올까?
→ 미용의료기기 사용 설명서
 

방사선은 우리의 삶과 가까운 듯 먼 존재입니다.

방사선을 방출하는 방사성 동위원소의 경우, 핵분열 에너지를 통해 원자력 발전소에서 전기를 생산합니다.

강력한 에너지를 통해 전기를 생성하지만, 이 강한 에너지는 생명체들의 분열 과정에 큰 영향을 줄 수 있기 때문에 안전하게 관리되는 것이 중요합니다.

원자력 발전소 이외에도 방사성 동위원소는 PET CT 등의 진단 등, 의학적인 용도로도 많이 사용됩니다.

그만큼 잘 활용할 경우 무궁무진한 포텐션을 가지고 있다고 볼 수 있습니다.

이런 방사성 동위원소는 최근에 의약품으로도 적극적으로 활용되기 시작했습니다. 오늘은 방사성 동위원소를 활용한 방사성의약품에 대해 알아봅시다.


■ 암세포만 공격! 방사성 의약품

앞서 언급했듯이 방사성 동위원소는 다양한 기전을 통해 세포를 파괴합니다.

세포의 분열 과정에 활용되는 DNA, RNA 등에 결함을 만들어서 더 이상 동일한 세포를 만들지 못하게 하기도 하고, 분열 과정에 기여하는 효소들에 영구적인 변형을 일으키기도 합니다.

체르노빌, 후쿠시마 원전 사고 등에서 피폭된 사람들이 영구적인 장애를 얻거나 사망하는 경우 역시, 세포를 분열시키는 틀이 무너져 버려 더 이상 신체가 회복하지 못하는 것에 가장 큰 원인이 있습니다.


하지만 그렇다면, 우리 몸을 아프게 하는 암세포에만 방사성 동위원소가 직접 작용하여 정상세포는 유지하면서 암세포가 더 이상 분열할 수 없게 만들어버린다면 어떨까요?

방사성 의약품의 아이디어는 여기에서 출발합니다.





방사성 의약품에 사용되는 방사성 동위원소는 DNA 이중나선 구조를 망가뜨려 세포를 사멸시키는 기전을 가지고 있다고 간단히 이해할 수 있습니다.

이 효과를 암세포에서 발휘하도록 만들기 위해 방사성 의약품은 방사성 동위원소 + 링커 + 타겟 분자의 3가지 구성요소로 만들어집니다.

암세포에 특징적으로 발현되는 타겟 단백질과, 방사성 의약품의 타겟 분자가 결합하게 되면서 방사성 동위원소가 암세포에 가까이 이동하고, 링커와 같이 연결된 방사성 동위원소가 암세포를 직접 공격하게 됩니다.

적절한 타겟과 동위원소의 조합을 찾으면, 어떤 약보다 강한 효과를 발휘할 수 있는 모달리티가 방사성 의약품입니다.


항암제의 패러다임을 바꾼 면역항암제의 경우, 인체의 면역을 강하게 만들거나 암세포의 면역 회피 기전을 차단하여 암을 공격합니다.

면역력을 강화시켜 효과를 발휘하는 부분이 장점이나, 내성의 이슈에서 자유롭지 못합니다.

하지만 방사성 의약품은 다릅니다. 외부의 강력한 방사성 동위원소가 내부의 세포를 직접 공격하며, 방사성 의약품에는 내성이 생길 수가 없기 때문에 최근에 큰 각광을 받고 있습니다.


■ Best in class를 찾아
치열하게 연구 중인 방사성 동위원소

방사성 동위원소는 베타선과 알파선으로 분류가 가능한데, 베타선은 침투 범위가 넓어서(0.05-12mm) 깊숙한 침투가 가능하고, 일부는 자연에서 발견되기도 합니다.

알파선은 침투 범위가 국소적(40-100um)이며, 베타선보다 강한 암세포의 DNA 이중나선 절단 효과를 가진다는 특성이 있습니다.

방사성 의약품으로 가장 큰 성공을 거둔 루타테라(Lutathera), 플루빅토(Pluvicto)가 모두 베타선 Lu177을 사용하여 주목을 받았기 때문에, 현재 후기 임상 등을 활발하게 진행 중인 물질들은 베타선이 많습니다.

하지만, 최근에는 보다 더 국소적으로 강력하게 작용하는 알파선의 장점이 점점 부각되면서 AC225와 같은 알파선을 방사성 동위원소 개발에 활용하거나 하는 움직임도 활발한 추세입니다.





방사성 의약품의 타겟 단백질의 경우, 다른 정상세포에서는 발현되지 않고, 특정 암종의 해당 세포에서 특이적으로 발현되는 것이 중요합니다.

이와 같은 타겟을 찾는 것은 여간 어려운 일이 아닙니다.

다양한 단백질 중에서 특정암의 해당 암세포만 특이적으로 발현되고, 정상세포에서는 발현이 매우 적게 일어나는 타겟을 정밀하게 골라야 하기 때문입니다.

현재는 임상적으로 유효성이 검증된 PSMA, SSTR 등이 가장 많이 활용되고 있는 타겟입니다.

PSMA은 전립선 암세포, SSTR은 위장관 종양에서 발현되는 물질로, 각각 타겟은 PSMA를 활용한 전립선암의 플루빅토, SSTR을 활용한 위장관 종양의 루타테라의 인상적인 데이터로 포텐셜이 증명되었습니다.


■ 방사성 의약품 경쟁력의 Key, 생산




방사성 의약품 개발에 있어 또 다른 중요한 부분은 생산입니다.

방사성 동위원소는 언제든 인체에 유해한 영향을 줄 수 있기 때문에, 안전한 환경에서 구축된 대규모 생산시설이 중요합니다.

또한, 방사성 동위원소의 짧은 반감기 역시 중요한 이슈입니다.

현재 의약품으로 적극적으로 활용되고 있는 Lu177의 반감기는 6-7일, Ac225의 반감기는 10일에 불과합니다.

Lu의 경우 일주일만 지나면 약효가 절반이 된다는 의미인데, 그만큼 생산 후 신속하게 환자에게 배송되는 것이 매우 중요합니다.

생산 및 유통의 과정이 환자의 예후에 큰 영향을 미칠 수 있는 것입니다.

배송 과정이 예상보다 조금만 길어져도 방사성 동위원소가 더 많이 분해되고, 환자가 투약하는 시점에 약효가 떨어진 채로 투약될 수 있습니다.

결국, 안전하게 생산하면서, 빠르게 환자 투약까지 해낼 수 있는 회사가 경쟁력이 높은 회사입니다.



오늘 포스팅을 통해 방사성의약품의 기본 개념에 대해 살펴보았는데요,

다음 포스팅에서는 성공한 방사성동위원소의 예시와 대표 국내 업체들에 대한 이야기를 나눠보도록 하겠습니다!


By. KB자산운용 이프


 

[출처]
· 다올투자증권 [빅파마가 선택한 핵인싸(이지수 애널리스트)] 2025.03
· 데일리팜 [방사성리간드 신약 ‘플루빅토’, 상급 종합병원 안착] 2025.03
· 셀비온 [회사 공식 IR 자료] 2025.02
· 동아사이언스 [2030년까지 방사선의약품용 동위원소 100% 자급, 글로벌 신약후보 3종 발굴] 2024.11






Compliance notice
※ KB자산운용 준법감시인 심사필 '투자광고 2025_472(다)'
※ 본 자료는 고객의 투자에 참고가 될 수 있는 각종 정보 제공을 목적으로 제작되었습니다. 본 자료는 계량적 분석에 근거한 의견을 제시하며, 당사의 대표 투자의견과는 다를 수 있습니다.
※ 본 자료는 합리적인 정보를 바탕으로 작성된 것이지만, 투자 권유의 적합성이나 완전성을 보장하지 못합니다. 따라서 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료는 어떠한 경우라도 법적 책임소재의 증빙으로 사용될 수 없습니다.
※ 본 자료는 현재의 시장 상황을 감안하여 참고용으로만 제시된 것이며, 외부의 부당한 압력이나 간섭 없이 작성자 개인의 의견이 반영된 것입니다. 당사는 관련 법령에 허용된 범위 내에서 투자 전략 및 투자 프로세스를 결정하므로, 본 자료에 기재된 사항 중 관련 법령 및 계약서의 내용과 상이한 것은 효력이 없습니다.
※ 본 자료는 당사의 저작물로서 모든 지적재산권은 당사에 귀속되며 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다. 본 자료를 KB자산운용 임직원 외의 자로부터 입수하였을 경우, 자료 무단 제공 및 이용에 대한 책임은 전적으로 해당 제공자 및 이용자에게 있습니다.